Veliki uspjeh mRNA vakcine protiv kancera u završnoj fazi kliničkog ispitivanja

Riječ je o prvom pozitivnom rezultatu treće faze ispitivanja za bilo koju mRNK terapiju protiv kancera.

Ispitivanje je obuhvatilo 1.137 pacijenata sa melanomom u stadijumu od IIB do IV, kojima je tumor u cjelosti odstranjen operacijom, prenosi N1 Sarajevo.

Jedna grupa primala je vakcinu uz imunoterapiju Keytruda, a druga samo Keytrudu.

Prema saopštenju, kombinacija je ostvarila i glavni i ključni sporedni cilj: značajno je produžila vrijeme koje su pacijenti proveli bez povratka bolesti i smanjila rizik od širenja raka na udaljene djelove tijela.

Zašto se vakcina pravi za svakog pojedinačno

Ovde je razlika u odnosu na sve što se do sada koristilo.

Svaki tumor ima sopstveni skup mutacija, koje se razlikuju od pacijenta do pacijenta.

Postupak počinje analizom uzorka tumora konkretnog pacijenta. Iz te analize utvrđuje se koje su mutacije prisutne, a zatim se pravi mRNA preparat koji upravo te oznake pokazuje imunom sistemu.

Cilj je da imuni sistem prepozna preostale ćelije raka kao strane i sam ih uništi.

Zbog toga nije riječ o vakcini u uobičajenom smislu, koja sprečava zarazu, već o terapiji koja se daje nakon operacije kako bi se spriječio povratak bolesti.

Šta je pokazala ranija faza

Rezultati druge faze objavljeni su ranije i djelimično objašnjavaju očekivanja.

U toj fazi kombinacija je smanjila rizik od povratka bolesti ili smrti za 44 odsto u odnosu na samu Keytrudu.

Podaci nakon petogodišnjeg praćenja, objavljeni u januaru ove godine, pokazali su smanjenje rizika od 49 odsto.

Rizik od udaljenih metastaza ili smrti smanjen je za 59 odsto.

Ovdje treba biti oprezan, jer je saopštenje objavljeno bez detaljnih podataka.

Kompanije nisu objavile konkretne brojke iz treće faze, već samo da su rezultati statistički značajni i klinički smisleni.

Podaci će biti predstavljeni na nekom od narednih medicinskih skupova, a tek tada će stručnjaci moći da ih ocijene.

Ispitivanje je i dalje u toku, a riječ je o privremenoj analizi, ne o konačnim rezultatima.

Nisu zabilježeni novi bezbjednosni signali, a neželjene reakcije odgovaraju onima iz ranijih faza. U drugoj fazi reakcije povezane sa imunim sistemom zabilježene su kod više od 45 odsto pacijenata, uglavnom umor, bol na mjestu primanja vakcine i drhtavica.

Sledeći korak

Kompanije su najavile da će razgovarati sa regulatornim tijelima o podnošenju zahtijeva za odobrenje.

To znači da terapija još nije odobrena i nije dostupna pacijentima izvan kliničkih ispitivanja.

Uporedo je u toku osam ispitivanja druge i treće faze za više vrsta tumora, među kojima su rak pluća, mokraćne bešike i bubrega.

Ako se rezultati potvrde, riječ je o pristupu koji bi mogao da se primjenjuje i izvan liječenja melanoma.

Zašto je vijest podigla akcije

Objava je izazvala snažnu reakciju na berzi.

Akcije Moderne su u ranom trgovanju skočile između 60 i 85 odsto, u zavisnosti od trenutka mjerenja, što bi bio najbolji dan u istoriji te kompanije.

Razlog nije samo ovaj lijek. Riječ je o prvoj potvrdi da mRNA tehnologija može da djeluje i protiv kancera, a ne samo protiv zaraznih bolesti.